Stap 1: Beoordeling van medische noodzaak
Uiteraard farmaceutische bedrijven zijn niet willekeurig vermengen van potions om te zien wat ze doen. In plaats daarvan zal elk één medicatie project beginnen met een medische noodzaak dat het bedrijf geconstateerd moet aanpakken, en ze dan krijgt te werken over de beste manier naar adres dat nodig hebt, zij het een sneller handelen anti-inflammatoire of een drug te pakken van de invaliderende effecten van HIV.
Bepaling van het beoogde doel van de voorgestelde medicatie is de allereerste stap en vereist uitgebreide studie van dat doel, of het nu gaat om een bepaalde ziekte, infectie of een gedeelte van het lichaam dat veranderen moet (zoals verminderen zwelling). Deze fase is bekend als de preklinische proeven fase. Duurt doorgaans 2 tot 3 jaar.