Stap 1: Onder welke omstandigheden moet zonder vergunning medicijnen worden voorgeschreven?
• een alternatieve, gelicentieerde geneeskunde niet zou voldoen aan de behoeften van de patiënt
• dergelijk gebruik zou beter behoeften van de patiënt dan op de juiste wijze gelicentieerd alternatief
• Er is een voldoende bewijs base en/of ervaring van het gebruik van het medicijn om te laten zien van zijn veiligheid en doeltreffendheid
Ernstige bijwerkingen van ongelicentieerd gebruik van Avastin
Echter zijn zorgen geuit over de afgelopen jaren over het gebruik van dergelijke zonder vergunning medicatie en de redenen waarom dit werd gebruikt. Een van de gevallen die veel controverse veroorzaakt was toen een bewarende terugroepen van 27 Avastin partijen in de VS plaatsgevonden. Dit was als gevolg van de rapporten dat veel gebruikers een in inflammatoire aandoening van de interne jassen van het oog genoemd Endoftalmitis had ontwikkeld, en in feite in sommige gevallen patiënten alle resterende visie in hun ogen verloren. Avastin is gelicentieerd voor gebruik als een kanker drug maar off label is gebruikt voor de behandeling van natte ADM. De werkelijke gelicentieerde drug voor de behandeling van natte AMD is Lucentis (ranibizumab). Echter, de reden artsen gebruikt de licentie Avastin is want het was met name goedkoper-rond de $50 per injectie in vergelijking met de 2.000 dollar van Lucentis.